Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. sai 19. juulil 2023 edukalt Euroopa Liidu meditsiiniseadmete määruse 2017/745 (edaspidi "MDR") CE-sertifikaadi, sertifikaadi number 6122159CE01, sertifikaadi ulatus on ühekordseks kasutamiseks mõeldud uriinikateetrid ( Foley), sisaldab 2-suunalist silikoon-foley-kateetrit, 3-suunalist silikoon-foley-kateetrit, 2-suunalist silikoon-foley-kateetrit Tiemanni otsaga ja 3-suunalist silikoon-foley-kateetrit koos coude-otsaga. Praegu on Kangyuan Medical läbinud MDR-tooted:
Ühekordseks kasutamiseks mõeldud endotrahheaalsed torud;
Steriilsed imemiskateetrid ühekordseks kasutamiseks;
Ühekordseks kasutamiseks mõeldud hapnikumaskid;
Ühekordseks kasutamiseks mõeldud nina hapnikukanüülid;
Guedel Airways ühekordseks kasutamiseks;
Kõri mask Airways;
Anesteesiaskid ühekordseks kasutamiseks;
Ühekordseks kasutamiseks mõeldud hingamisfiltrid;
Hingamisringid ühekordseks kasutamiseks;
Ühekordseks kasutamiseks mõeldud kuseteede kateetrid (Foley).
EL-i MDR-sertifikaat näitab, et Kangyuan Medicali tooted vastavad ELi uusima meditsiiniseadmete määruse 2017/745 nõuetele, neil on ELi turule uusimad juurdepääsutingimused ning neid saab jätkuvalt seaduslikult müüa asjakohastel välisturgudel, luues tugeva aluse Euroopa turule sisenemine ja rahvusvahelistumise protsessi edendamine.
Postitusaeg: 26. juuli 2023