HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Õnnitleme Kangyuan Medicalit silikoon-foley kateetrite jaoks ELi MDR-CE sertifikaadi saamise puhul

Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. sai 19. juulil 2023 edukalt Euroopa Liidu meditsiiniseadmete määruse 2017/745 (edaspidi "MDR") CE-sertifikaadi, sertifikaadi number 6122159CE01, sertifikaadi ulatus on ühekordseks kasutamiseks mõeldud uriinikateetrid ( Foley), sisaldab 2-suunalist silikoon-foley-kateetrit, 3-suunalist silikoon-foley-kateetrit, 2-suunalist silikoon-foley-kateetrit Tiemanni otsaga ja 3-suunalist silikoon-foley-kateetrit koos coude-otsaga. Praegu on Kangyuan Medical läbinud MDR-tooted:

Ühekordseks kasutamiseks mõeldud endotrahheaalsed torud;

Steriilsed imemiskateetrid ühekordseks kasutamiseks;

Ühekordseks kasutamiseks mõeldud hapnikumaskid;

Ühekordseks kasutamiseks mõeldud nina hapnikukanüülid;

Guedel Airways ühekordseks kasutamiseks;

Kõri mask Airways;

Anesteesiaskid ühekordseks kasutamiseks;

Ühekordseks kasutamiseks mõeldud hingamisfiltrid;

Hingamisringid ühekordseks kasutamiseks;

Ühekordseks kasutamiseks mõeldud kuseteede kateetrid (Foley).

MDR-1 MDR-2

EL-i MDR-sertifikaat näitab, et Kangyuan Medicali tooted vastavad ELi uusima meditsiiniseadmete määruse 2017/745 nõuetele, neil on ELi turule uusimad juurdepääsutingimused ning neid saab jätkuvalt seaduslikult müüa asjakohastel välisturgudel, luues tugeva aluse Euroopa turule sisenemine ja rahvusvahelistumise protsessi edendamine.


Postitusaeg: 26. juuli 2023