Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. omandas edukalt Euroopa Liidu meditsiiniseadmete määruse 2017/745 (edaspidi „MDR“) CE-sertifikaadi 19. juulil 2023, sertifikaadi number 6122159CE01, sertifitseerimise ulatus on ühekordselt kasutatavad kuseteede kateetrid (Foley), hõlmates täpsemalt kahesuunalist silikoonist Foley-kateetrit, kolmesuunalist silikoonist Foley-kateetrit, kahesuunalist silikoonist Foley-kateetrit Tiemanni otsaga ja kolmesuunalist silikoonist Foley-kateetrit Coude'i otsaga. Praegu on Kangyuan Medical läbinud MDR-sertifikaadi järgmised tooted:

Endotrahheaalsed torud ühekordseks kasutamiseks;

Steriilsed imemiskateetrid ühekordseks kasutamiseks;

Ühekordseks kasutamiseks mõeldud hapnikumaskid;

Nina hapniku kanüülid ühekordseks kasutamiseks;

Guedel Airways ühekordseks kasutamiseks;

Kõri maski hingamisteed;

Ühekordseks kasutamiseks mõeldud anesteesia maskid;

Ühekordseks kasutamiseks mõeldud hingamisfiltrid;

Ühekordseks kasutamiseks mõeldud hingamisahelad;

Ühekordseks kasutamiseks mõeldud kuseteede kateetrid (Foley).

EL-i MDR-sertifikaat näitab, et Kangyuan Medicali tooted vastavad uusima EL-i meditsiiniseadmete määruse 2017/745 nõuetele, neil on uusimad EL-i turule juurdepääsu tingimused ning neid saab jätkuvalt seaduslikult müüa asjaomastel välisturgudel, luues kindla aluse edasiseks sisenemiseks Euroopa turule ja rahvusvahelistumise protsessi edendamiseks.