Hiljuti Haiyan Kangyuan MedicalInstrument Co., Ltd. Edukas ISO13485: 2016 Meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemi sertifikaat.Kogu arvustus võtab kolm päeva,rKvaliteedijuhtimissüsteemi, protsesside tuvastamise ja analüüsi, juhtimiskohustuste, juhtimisülevaate, kvaliteedi eesmärkide, andmete analüüsi, inimressursside, infrastruktuuri, kliendiga seotud protsesside, disaini ja arendamise, hankimise, tootmise ja teenuste pakkumise ning ladu, riskijuhtimise, riskijuhtimise, protsessiga. Kontrollimine, steriliseerimise kontrollimine, jälitus, identifitseerimine, toote kaitse, seire- ja mõõtmisseadmete juhtimine, kliendirahulolu tagasiside (sealhulgas kaebuste käitlemine), hoiatussüsteem, siseaudit, mittevastavad tootekontrolli, parandus- ja ennetavad meetmed, tehniline dokumentide ülevaade jne.

This Kohapeal kontrollitud auditi meeskond kinnitas, et kõik Kangyuani meditsiiniliste uuringute ja arendustegevuse, tootmise ja müügi protsessid viiakse läbi vastavalt kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentide sätetele ning on soovitatav välja anda sertifikaat.

Meditsiiniseadmete tööstuse rahvusvaheliselt tunnustatud kvaliteedijuhtimissüsteemi standardina on uus standard ISO13485: 2016 (regulatiivsete nõuete meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteem) ametlikult välja antud 1. märtsil 2016.Uue ISO13485 standardi 2016. aasta versioon lisab suure hulga meditsiiniseadmete tööstuse parimaid tavasid, mis on kooskõlas mõne riikliku meditsiiniseadme eeskirja nõuetega, on kvaliteedijuhtimissüsteem ning regulatiivne registreerimine ja järelevalve lähemalt kombineeritud standardid.

Kangyuani meditsiin võttis sertifikaadi vastu kolmandat korda, mis mitte ainult ei kajasta Kangyuani toodete põhjalikku tunnustamist rahvusvaheliste standardite organisatsioonide poolt, vaid tähistab ka Kangyuani meditsiinilise kvaliteedijuhtimissüsteemi edasist standardimist, standardimist ja rahvusvahelistumist.

Praegu viib Kangyuan Medical läbi ka USA FDA, EL MDR -i sertifitseerimise rakendust ja muud tööd.Loodame, et üha enam globaalse „passi” toel hõlmab Kangyuaan igasuguseid silikoonkateetreid, temperatuurikateetreid, kõri maski hingamisteede kateetrit, endohingetoru toru, imeminekateeter, maotoru, erinevad maskid ja muud meditsiinitarbetooted maailmale, teenindades rohkem patsiente kogu maailmas ja aidates meditsiiniliste tarbekaupade toodete põhjalikult täiendada!