中文Silikoonist Foley kateeter temperatuurianduriga
Pakkimine:10 tk karbis, 200 tk karbis
Karbi suurus:52x34x25 cm
Seda kasutatakse rutiinseks kliiniliseks kusiti kateetri või kusiti drenaažiks patsientide põie temperatuuri pidevaks jälgimiseks monitori abil.
See toode koosneb kusiti drenaažikatetrist ja temperatuuriandurist. Kuseti drenaažikateeter koosneb kateetri korpusest, balloonist (veekotist), juhtpeast (otsast), drenaažiluumeni liidesest, täiteluumeni liidesest, temperatuuri mõõtmise luumeni liidesest, loputusluumeni liidesest (või ilma), loputusluumeni korgist (või ilma) ja õhuklapist. Temperatuuriandur koosneb temperatuuriandurist (termokiibist), korgi liidesest ja juhttraadist. Lastele mõeldud kateeter (8Fr, 10Fr) võib sisaldada juhttraati (valikuline). Kateetri korpus, juhtpea (ots), balloon (veekotist) ja iga luumeni liides on valmistatud silikoonist; õhuklapp on valmistatud polükarbonaadist, ABS-plastist ja polüpropüleenist; loputuskork on valmistatud PVC-st ja polüpropüleenist; juhttraat on valmistatud PET-plastist ja temperatuuriandur on valmistatud PVC-st, kiudmaterjalist ja metallist.
See toode on varustatud termistoriga, mis mõõdab ballooni sisetemperatuuri. Mõõtevahemik on 25 ℃ kuni 45 ℃ ja täpsus on ±0,2 ℃. Enne mõõtmist tuleks tasakaalustada 150 sekundit. Selle toote tugevus, ühendusdetailide eraldusjõud, ballooni töökindlus, painutuskindlus ja voolukiirus peavad vastama standardi ISO20696:2018 nõuetele; vastama standardi IEC60601-1-2:2004 elektromagnetilise ühilduvuse nõuetele; vastama standardi IEC60601-1:2015 elektriohutusnõuetele. See toode on steriilne ja steriliseeritud etüleenoksiidiga. Etüleenoksiidi jääkkogus peaks olema alla 10 μg/g.
| Nominaalne spetsifikatsioon | Õhupalli maht (ml) | Identifitseeriv värvikood | ||
| Artiklid | Prantsuse spetsifikatsioon (Pr/Ch) | Kateetri toru nimiläbimõõt (mm) | ||
| teine luumen, kolmas luumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | kahvatu sinine |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | must | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | valge | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | roheline | |
| 16 | 5.3 | oranž | ||
| Teine luumen, kolmas luumen, neljas luumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | punane |
| 20 | 6.7 | kollane | ||
| 22 | 7.3 | lilla | ||
| 24 | 8.0 | sinine | ||
| 26 | 8.7 | roosa | ||
1. Määrimine: kateetrit tuleb enne sisestamist meditsiinilise määrdeainega määrida.
2. Sisestamine: sisestage libestiga kateeter ettevaatlikult kusitisse põideni (sel ajal eritub uriin), seejärel sisestage 3–6 cm sügavusele ja laske balloonil täielikult põide siseneda.
3. Veega täitmine: Kasutage nõelata süstalt ja täitke balloon steriilse destilleeritud vee või 10% glütseriini vesilahusega. Soovitatav kogus on märgitud kateetri lehtrile.
4. Temperatuuri mõõtmine: vajadusel ühendage temperatuurianduri väline ots monitori pesaga. Patsiendi temperatuuri saab reaalajas jälgida monitoril kuvatavate andmete kaudu.
5. Eemaldamine: Kateetri eemaldamisel eraldage esmalt temperatuuri joone liides monitorist, sisestage ventiili tühi nõelata süstal ja imege ballooni steriilset vett. Kui süstlas oleva vee maht on lähedal süstitava vee mahule, saab kateetri aeglaselt välja tõmmata või toru korpuse pärast kiiret drenaaži kateetri eemaldamiseks ära lõigata.
1. Äge uretriit.
2. Äge prostatiit.
3. Intubatsiooni ebaõnnestumine vaagna murru ja kusiti vigastuse korral.
4. Patsiendid, keda arstid peavad sobimatuks.
1. Kateetri määrimisel ärge kasutage õlisubstraati sisaldavat määrdeainet. Näiteks parafiinõli kasutamine määrdeainena põhjustab ballooni purunemise.
2. Enne kasutamist tuleks valida erineva suurusega kateetrid vastavalt vanusele.
3. Enne kasutamist kontrollige, kas kateeter on terve, kas balloon lekib või mitte ja kas imemisava on avatud. Pärast temperatuurianduri pistiku ühendamist monitoriga kontrollige, kas kuvatavad andmed on ebanormaalsed või mitte.
4. Palun kontrollige enne kasutamist. Kui mõnel üksikul (pakendatud) tootel leitakse järgmisi tingimusi, on selle kasutamine rangelt keelatud:
A) pärast steriliseerimise aegumiskuupäeva;
B) toote üksikpakend on kahjustatud või sisaldab võõrkehi.
5. Meditsiinipersonal peaks intubatsiooni või ekstubatsiooni ajal olema ettevaatlik ning patsiendi eest püsikateetri paigaldamise ajal kogu aeg hästi hoolitsema, et vältida õnnetusi.
Eriline märkus: kui uriinitoru on balloonis olnud kauem kui 14 päeva, võib meditsiinipersonal steriilset vett ballooni korraga süstida, et vältida toru väljalibisemist balloonis oleva steriilse vee füüsilise lenduvuse tõttu. Toimimisviis on järgmine: hoidke uriinitoru paigal, tõmmake steriilne vesi balloonist süstlaga välja ja seejärel süstige steriilset vett ballooni nimimahu ulatuses.
6. Sisestage juhtetraat laste kateetri drenaažiluumenisse abiintubatsioonina. Pärast intubatsiooni tõmmake juhtetraat välja.
7. See toode on steriliseeritud etüleenoksiidiga ja selle kehtivusaeg on kolm aastat alates tootmiskuupäevast.
8. See toode on kliiniliseks kasutamiseks ühekordselt kasutatav, seda käsitseb meditsiinipersonal ja see hävitatakse pärast kasutamist.
9. Ilma kontrollimiseta tuleb tuumamagnetresonantsi süsteemi skaneerimisprotsessis vältida võimalike häirete vältimiseks, mis võivad põhjustada ebatäpset temperatuuri mõõtmist.
10. Patsiendi lekkevoolu tuleb mõõta maanduse ja termistori vahel pingel 110% võrgu kõrgeimast nimipinge väärtusest.
1. Selle toote jaoks on soovitatav kaasaskantav mitme parameetriga monitor (mudel mec-1000);
2. i/p: 100–240 V, 50/60 Hz, 1,1–0,5 A.
3. See toode ühildub YSI400 temperatuuri jälgimissüsteemiga.
1. Selle toote ja ühendatud monitoriseadmete puhul tuleb rakendada elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) osas erilisi ettevaatusabinõusid ning need tuleb paigaldada ja kasutada vastavalt käesolevas juhendis täpsustatud elektromagnetilise ühilduvuse teabele.
Toode peab elektromagnetilise kiirguse ja häiretevastase kaitse nõuete täitmiseks kasutama järgmisi kaableid:
| Kaabli nimi | pikkus |
| Toiteliin (16A) | <3 kuud |
2. Lisatarvikute, andurite ja kaablite kasutamine väljaspool ettenähtud vahemikku võib suurendada seadme elektromagnetilist kiirgust ja/või vähendada seadme elektromagnetilist immuunsust.
3. Seda toodet ja ühendatud jälgimisseadet ei tohi kasutada teiste seadmete lähedal ega koos nendega virnastatuna. Vajadusel tuleb teostada hoolikat jälgimist ja kontrollimist, et tagada selle normaalne toimimine kasutatavas konfiguratsioonis.
4. Kui sisendsignaali amplituud on väiksem kui tehnilistes kirjeldustes määratud minimaalne amplituud, võib mõõtmine olla ebatäpne.
5. Isegi kui muud seadmed vastavad CISPR-i käivitusnõuetele, võivad need selle seadme tööd häirida.
6. Kaasaskantavad ja mobiilsed sideseadmed mõjutavad seadme jõudlust.
7. Seadme tööd võivad mõjutada ka teised raadiosageduslikku kiirgust sisaldavad seadmed (nt mobiiltelefon, pihuarvuti, traadita funktsiooniga arvuti).
[Registreeritud isik]
Tootja:HAIYAN KANGYUAN MEDITSIINIINSTRUMENTIDE ETTEVÕTE, LTD
